我中心已完成對《獸用中藥、天然藥物臨床試驗(yàn)的基本要求》等
21個(gè)技術(shù)指導(dǎo)原則的起草工作,并經(jīng)專家組會議討論通過,現(xiàn)將指導(dǎo)原則草案(見附件)進(jìn)行公示。
公示截止日為2010年1月底。
如有意見或建議,請?jiān)诠酒趦?nèi)以書面形式或電子郵件發(fā)送至化藥評審處。
通訊地址:北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街8號化藥評審處(100081)
附件1 獸用中藥、天然藥物臨床試驗(yàn)的基本要求
附件2 獸用中藥、天然藥物安全藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則
附件3 獸用中藥、天然藥物通用名稱命名指導(dǎo)原則
附件4 獸用中藥、天然藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則
附件5 蠶藥對家蠶的安全性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
附件6 蠶用抗寄生蟲藥物藥效評價(jià)試驗(yàn)指導(dǎo)原則
附件7 蠶用抗微生物藥物藥效評價(jià)試驗(yàn)指導(dǎo)原則
附件8 蠶用消毒劑藥效評價(jià)試驗(yàn)指導(dǎo)原則
附件9 寵物全身用抗菌藥物藥效評價(jià)試驗(yàn)指導(dǎo)原則
附件10 寵物全身用抗細(xì)菌藥物藥效評價(jià)田間試驗(yàn)指導(dǎo)原則
附件11 寵物外用抗微生物藥物藥效評價(jià)試驗(yàn)指導(dǎo)原則
附件12 寵物外用抗微生物藥藥效評價(jià)田間試驗(yàn)指導(dǎo)原則
附件13 寵物用抗蠕蟲藥物藥效評價(jià)試驗(yàn)指導(dǎo)原則
附件14 寵物用抗蠕蟲藥物藥效評價(jià)田間試驗(yàn)指導(dǎo)原則
附件15 寵物用抗體外寄生蟲藥物藥效評價(jià)試驗(yàn)指導(dǎo)原則
附件16 寵物用抗體外寄生蟲藥物藥效評價(jià)田間試驗(yàn)指導(dǎo)原則
附件17 寵物用藥物對靶動物安全性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
附件18 蜜蜂用抗菌藥物藥效評價(jià)試驗(yàn)指導(dǎo)原則
附件19 蜜蜂用抗菌藥物藥效評價(jià)田間試驗(yàn)指導(dǎo)原則
附件20 蜜蜂用殺螨劑藥效評價(jià)試驗(yàn)指導(dǎo)原則
附件21 蜜蜂用殺螨劑藥效評價(jià)田間試驗(yàn)指導(dǎo)原則