農(nóng)業(yè)部辦公廳文件
農(nóng)辦醫(yī)[2010]67號(hào)
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于公布第二批中藥提取物

獸藥集團(tuán)內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)名錄的通知

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)、農(nóng)村經(jīng)濟(jì)）廳（局、辦）：

　  根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱獸藥GMP）、農(nóng)業(yè)部公告第954號(hào)（簡(jiǎn)稱954公告）和《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于中獸藥提取物委托加工生產(chǎn)有關(guān)事宜的通知》（農(nóng)辦醫(yī)[2010]8號(hào)，簡(jiǎn)稱8號(hào)文）有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審核，現(xiàn)公布第二批《中藥提取物獸藥集團(tuán)內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)名錄》（見附件，以下簡(jiǎn)稱《調(diào)劑企業(yè)名錄》），并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　  一、自本通知發(fā)布之日起，列入《調(diào)劑企業(yè)名錄》的企業(yè)之間可開展本獸藥集團(tuán)內(nèi)部的中藥提取物調(diào)劑業(yè)務(wù)，中藥提取物需方企業(yè)可按規(guī)定履行相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的申報(bào)手續(xù)。

　  二、獸藥集團(tuán)內(nèi)部關(guān)系發(fā)生變化或解除關(guān)系的，應(yīng)立即停止中藥提取物調(diào)劑業(yè)務(wù)及相關(guān)獸藥產(chǎn)品的生產(chǎn)，同時(shí)將有關(guān)情況報(bào)我部和企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)主管部門。

　  三、列入《調(diào)劑企業(yè)名錄》供需雙方企業(yè)所在地的省級(jí)獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)相關(guān)企業(yè)的監(jiān)管工作，按954公告和8號(hào)文要求定期對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并將中藥提取物供需雙方生產(chǎn)記錄、調(diào)撥帳目、出入庫記錄、中藥提取物貯存運(yùn)輸條件和質(zhì)量控制措施作為核查重點(diǎn)。核查工作中發(fā)現(xiàn)違反《獸藥管理?xiàng)l例》和中藥提取物調(diào)劑規(guī)定的，應(yīng)責(zé)成企業(yè)停產(chǎn)，并將核查情況報(bào)我部。

　  四、我部根據(jù)核查結(jié)果和停產(chǎn)狀況及時(shí)公布相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)注銷信息。

　  附件： 第二批中藥提取物獸藥集團(tuán)內(nèi) 部調(diào)劑企業(yè)名錄