各獸藥生產(chǎn)企業(yè)：

為使各企業(yè)充分了解與掌握獸藥批準文號申報工作的相關政策規(guī)定和程序要求，切實解決相關工作人員在文號申報過程中遇到的實際問題。我會擬邀請中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負責文號申報資料審查工作的相關專家，就文號審查工作基本思路、技術標準、進口獸藥標準、2010年版《中國獸藥典》使用及下一步工作思路等進行培訓。定于2011年5月27日至28日在四川成都舉辦第三期獸藥批準文號申報培訓班，現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、 培訓對象
 
獸藥生產(chǎn)企業(yè)負責文號申報、質(zhì)量控制的人員。

二、培訓人數(shù)

為保證培訓效果和質(zhì)量，本期學員人數(shù)控制在120人以內(nèi)，參加人員按報名先后順序，由我會電話確認。

三、培訓內(nèi)容

（一）獸藥產(chǎn)品批準文號工作形勢分析與未來發(fā)展

（二）化藥中藥類批準文號技術審查概況與分析

1.工作基本思路與原則、標準體系、生產(chǎn)條件、審查尺度及常見電話咨詢問題解答

2.進口獸藥、中獸藥有關問題和農(nóng)業(yè)部擬采取的措施

（三）獸藥批準文號工作程序

1.正常申報、審查、標簽說明書備案及信息發(fā)布工作程序

2.批件變更、錯誤項更正程序

（四）商品名自檢報告、常見退回理由分析及建議

1.商品名稱掌握尺度

2.自檢報告審查方法

3.常見退回理由統(tǒng)計分析

（五）生物制品類批準文號工作思路與技術要求

1.審查工作思路及原則、標準體系、生產(chǎn)條件

2.常見問題電話咨詢問題解答

（六）2010年版《中國獸藥典》實施后，在文號申報工作中應注意的相關問題

四、 培訓時間

2011年5月27日（全天）至28日（上午）

五、培訓地點

成都錦弘交通商務酒店

六、報到時間及地點

2011年5月26日（全天），成都錦弘交通商務酒店（成都市武侯區(qū)武侯祠大街180號，前臺電話：028-85527916/18）。

七、培訓費用

參加培訓的會員單位學員1050元/人，非會員單位學員1200元/人（含培訓費、教材資料費、餐費等），交通住宿費自理，住宿可統(tǒng)一安排（160元/標準間含早餐）。

八、交通路線

1.成都雙流國際機場到成都錦弘交通商務酒店約19.9公里。①乘坐民航大巴10元/人至岷山飯店，再轉(zhuǎn)乘出租，約10-12元；直接乘坐出租前往約50元。②乘坐82路公共汽車至“南郊路站”下車，車費2元/人，步行60米至酒店。

2.成都火車北站至成都錦弘交通商務酒店約10.8公里。①乘坐出租約23元。②乘坐57路公共汽車至“南郊路站”下車，車費2元/人，步行60米至酒店。

3.市內(nèi)至成都錦弘交通商務酒店交通路線：乘坐1、8、21、57、82、109、115、301、334、335路等公共汽車在“南郊路站”下車，步行60米至酒店。

九、聯(lián)系人及聯(lián)系方式

聯(lián)系人及手機：

金世鵬（15801167605）       董  微（13718826893）

張  莉（15801368281）

電  話：010-62103991-603/601/617

傳  真：010- 80115555轉(zhuǎn)452209

十、繳費方式

（一）報到現(xiàn)場繳費（現(xiàn)金）

（二）通過銀行匯款

匯款學員于2011年5月18日前將培訓費用匯入如下賬號：

開戶名：中國動物保健品協(xié)會

開戶行：農(nóng)業(yè)銀行北京白石橋支行

賬  號：050501040000149

十一、有關要求

1.參加培訓人員自帶小2寸免冠彩色照片2張；

2.匯款時請注明“文號培訓費和學員姓名”。

附件：第三期獸藥批準文號申報培訓班報名回執(zhí)

                              二〇一一年四月十五日