各相關(guān)單位:
為使獸藥生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位進(jìn)一步了解新獸藥(化藥、中獸藥)研發(fā)與申報(bào)注冊(cè)的法規(guī)和要求,促進(jìn)獸藥科技創(chuàng)新,我會(huì)定于2011年7月16日至17日在西安舉辦第一期新獸藥研發(fā)與申報(bào)注冊(cè)專題培訓(xùn)班,擬邀請(qǐng)中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)獸藥研發(fā)與申報(bào)注冊(cè)工作的相關(guān)專家,針對(duì)化藥、中獸藥研發(fā)與申報(bào)注冊(cè)的法律法規(guī)、工作程序與申報(bào)資料要求,藥學(xué)研究要點(diǎn)、方法以及藥理、毒理研究技術(shù)等內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)講解。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、 培訓(xùn)對(duì)象
獸藥(化藥、中獸藥)科研、生產(chǎn)單位的研發(fā)人員,獸藥(化藥、中獸藥)注冊(cè)人員
二、培訓(xùn)人數(shù)
為保證培訓(xùn)效果和質(zhì)量,本期學(xué)員人數(shù)控制在120人以內(nèi),參加人員按報(bào)名的先后順序,由我會(huì)電話確認(rèn)。
三、培訓(xùn)內(nèi)容
(一)新獸藥注冊(cè)法規(guī)介紹
(二)原料藥合成研究、結(jié)構(gòu)確證技術(shù)要求及常見(jiàn)問(wèn)題
(三)獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及起草說(shuō)明編寫(xiě)
(四)獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究
(五)微生物敏感性相關(guān)研究
(六)化藥藥學(xué)部分技術(shù)資料要求與常見(jiàn)問(wèn)題
(七)中獸藥研發(fā)與申報(bào)資料要求與常見(jiàn)問(wèn)題
(八)化藥藥理毒理、臨床、殘留研究技術(shù)資料要求及常見(jiàn)問(wèn)題
(九)化藥申報(bào)資料形式審查要點(diǎn)及變更注冊(cè)資料要求
(十)中獸藥申報(bào)資料形式審查要點(diǎn)
四、 培訓(xùn)時(shí)間
2011年7月16日至17日
五、培訓(xùn)地點(diǎn)
陜西省止園飯店(陜西省西安市蓮湖區(qū)青年路111號(hào))
六、報(bào)到時(shí)間及地點(diǎn)
2011年7月15日(全天);陜西省止園飯店(前臺(tái)電話:029-87688335/87688338)。
七、培訓(xùn)費(fèi)用
參加培訓(xùn)的會(huì)員單位學(xué)員1600元/人,非會(huì)員單位學(xué)員1800元/人(含培訓(xùn)費(fèi)、教材資料費(fèi)、餐費(fèi)等),交通費(fèi)、住宿費(fèi)自理,住宿可統(tǒng)一安排(220元/標(biāo)準(zhǔn)間,含早餐)。
八、乘車路線
1.乘飛機(jī):①乘民航班車到玉祥門(mén)下車,再乘無(wú)軌電車102路或103路到紅埠街站下車,過(guò)馬路向前右轉(zhuǎn)即到或乘出租車前往約6元即到。②直接乘坐出租車前往約120元左右。
2.乘火車:①乘103路電車到北大街站下車,向前100米右轉(zhuǎn)(青年路口)向前即到。②火車站向南100米西七路口乘703路中巴到止園飯店下車。③直接乘坐出租車前往約8元即到。
九、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
協(xié)會(huì)秘書(shū)處培訓(xùn)部:
金世鵬(15801167605) 董 微(13718826893)
電 話:010-62103991-603/601
E-mail: cvdapx@cvda.org.cn
十、繳費(fèi)方式
(一)通過(guò)銀行匯款
匯款學(xué)員將培訓(xùn)費(fèi)用匯入如下賬號(hào):
開(kāi)戶名:中國(guó)動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)
開(kāi)戶行:農(nóng)業(yè)銀行北京白石橋支行
賬 號(hào):050501040000149
網(wǎng)上銀行賬號(hào):11050501040000149
特別說(shuō)明:經(jīng)民政部批準(zhǔn),中國(guó)動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)已正式更名為中國(guó)獸藥協(xié)會(huì),開(kāi)戶名正在辦理變更,開(kāi)戶行及賬號(hào)不變,請(qǐng)學(xué)員于6月25日前將培訓(xùn)費(fèi)匯入上述賬號(hào),6月25日后匯款的學(xué)員請(qǐng)登錄協(xié)會(huì)網(wǎng)站(www.cvda.org.cn)查詢銀行匯款信息或電話咨詢協(xié)會(huì)秘書(shū)處培訓(xùn)部。
(二)報(bào)到現(xiàn)場(chǎng)繳費(fèi)(現(xiàn)金)
附件:第一期新獸藥(化藥、中獸藥)研發(fā)及申報(bào)注冊(cè)
專題培訓(xùn)班報(bào)名回執(zhí)
二〇一一年六月三日