第683號(hào)

　　為進(jìn)一步規(guī)范獸用生物制品研究工作，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥注冊辦法》、《新獸藥研制管理辦法》規(guī)定，我部組織制定了《獸用生物制品通用名命名指導(dǎo)原則》（附件1）、《獸用生物制品安全和效力試驗(yàn)報(bào)告編寫指導(dǎo)原則》（附件2）、《獸用生物制品生產(chǎn)用細(xì)胞系試驗(yàn)研究指導(dǎo)原則》（附件3）、《獸用生物制品菌（毒、蟲）種種子批建立試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（附件4）、《獸用生物制品菌（毒、蟲）種毒力返強(qiáng)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（附件5）、《獸用生物制品實(shí)驗(yàn)室安全試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（附件6）、《獸用生物制品實(shí)驗(yàn)室效力試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（附件7）、《獸用生物制品穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（附件8）、《獸用生物制品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（附件9）、《獸用診斷制品試驗(yàn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（附件10）、《獸用免疫診斷試劑盒試驗(yàn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（附件11）等11個(gè)獸用生物制品試驗(yàn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布，請參照執(zhí)行。

二○○六年七月十二日