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農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于第十三批中藥提取物獸藥集團(tuán)內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄的通知
時(shí)間:2014/12/26 9:37:00  作者:35941小編  來(lái)源:獸藥信息網(wǎng)
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     根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、農(nóng)業(yè)部公告第954號(hào)和《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于中獸藥提取物委托加工生產(chǎn)有關(guān)事宜的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2010〕8號(hào))有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)公布《第十三批中藥提取物獸藥集團(tuán)內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄》(見(jiàn)附件,以下簡(jiǎn)稱(chēng)《調(diào)劑企業(yè)目錄》),并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

  一、自本通知發(fā)布之日起,列入《調(diào)劑企業(yè)目錄》的企業(yè)之間可開(kāi)展獸藥集團(tuán)內(nèi)部的中藥提取物調(diào)劑業(yè)務(wù),中藥提取物需方可按規(guī)定履行相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的申報(bào)手續(xù)。

  二、獸藥集團(tuán)內(nèi)部關(guān)系發(fā)生變化或解除關(guān)系的,應(yīng)立即停止中藥提取物調(diào)劑業(yè)務(wù)及相關(guān)獸藥產(chǎn)品生產(chǎn),同時(shí)將有關(guān)情況報(bào)我部和企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)。

  三、列入《調(diào)劑企業(yè)目錄》供需雙方企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)企業(yè)的監(jiān)管工作,按要求定期對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,重點(diǎn)核查中藥提取物供需雙方生產(chǎn)記錄、調(diào)撥賬目、出入庫(kù)記錄、中藥提取物貯存運(yùn)輸條件和質(zhì)量控制措施等。發(fā)現(xiàn)違反《獸藥管理?xiàng)l例》和中藥提取物調(diào)劑規(guī)定的,應(yīng)責(zé)成企業(yè)停產(chǎn),并將核查情況報(bào)我部。

  四、我部根據(jù)核查結(jié)果和停產(chǎn)狀況及時(shí)公布相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)注銷(xiāo)信息。


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