根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、農(nóng)業(yè)部公告第954號和《農(nóng)業(yè)部辦公廳關于中獸藥提取物委托加工生產(chǎn)有關事宜的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2010〕8號)有關規(guī)定,現(xiàn)公布《第十三批中藥提取物獸藥集團內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄》(見附件,以下簡稱《調(diào)劑企業(yè)目錄》),并就有關事項通知如下。
一、自本通知發(fā)布之日起,列入《調(diào)劑企業(yè)目錄》的企業(yè)之間可開展獸藥集團內(nèi)部的中藥提取物調(diào)劑業(yè)務,中藥提取物需方可按規(guī)定履行相關獸藥產(chǎn)品批準文號的申報手續(xù)。
二、獸藥集團內(nèi)部關系發(fā)生變化或解除關系的,應立即停止中藥提取物調(diào)劑業(yè)務及相關獸藥產(chǎn)品生產(chǎn),同時將有關情況報我部和企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門。
三、列入《調(diào)劑企業(yè)目錄》供需雙方企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門負責相關企業(yè)的監(jiān)管工作,按要求定期對其進行現(xiàn)場核查,重點核查中藥提取物供需雙方生產(chǎn)記錄、調(diào)撥賬目、出入庫記錄、中藥提取物貯存運輸條件和質(zhì)量控制措施等。發(fā)現(xiàn)違反《獸藥管理條例》和中藥提取物調(diào)劑規(guī)定的,應責成企業(yè)停產(chǎn),并將核查情況報我部。
四、我部根據(jù)核查結果和停產(chǎn)狀況及時公布相關獸藥產(chǎn)品批準文號注銷信息。