一、《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條的行政處罰
（一） 行政處罰依據(jù)
《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條 違反本條例規(guī)定，無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)獸藥的，或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥的，或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)人用藥品的，責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥（包括已出售的和未出售的獸藥，下同）貨值金額2倍以上5倍以下罰款，貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款；無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，沒收其生產(chǎn)設(shè)備；生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
擅自生產(chǎn)強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的，按照無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥處罰。
�。ǘ┻`法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)獸藥的。
�。�1）輕微違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)的獸藥1個(gè)品種2批次以下，或貨值金額低于5000元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額2倍以上低于3倍罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處10萬(wàn)元以上低于15萬(wàn)元罰款。
�。�2）較重違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)的獸藥1個(gè)品種3—4批次，或貨值金額5000元以上低于2萬(wàn)元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額3倍以上低于5倍罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處15萬(wàn)元以上低于20萬(wàn)元罰款。
�。�3）具有下列情形之一的，構(gòu)成嚴(yán)重違法行為：
�、偕a(chǎn)的獸藥添加國(guó)家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的。
�、谏a(chǎn)的獸藥累計(jì)2個(gè)品種以上,或5批次以上，或貨值金額2萬(wàn)元以上的。
�、凵a(chǎn)獸用疫苗的。
�、芷渌楣�(jié)嚴(yán)重的情形。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的獸藥和違法所得，沒收生產(chǎn)設(shè)備，并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額5倍罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處20萬(wàn)元罰款。生產(chǎn)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
2.無(wú)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)獸藥的。
�。�1）輕微違法行為的表現(xiàn)情形：違法經(jīng)營(yíng)的獸藥2個(gè)品種以下，或3批次以下，或貨值金額低于5000元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收經(jīng)營(yíng)的獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營(yíng)的獸藥貨值金額2倍以上低于3倍罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處10萬(wàn)元以上低于13萬(wàn)元罰款。
�。�2）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違法經(jīng)營(yíng)的獸藥3—4個(gè)品種，或4—5批次，或貨值金額5000元以上低于2萬(wàn)元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收經(jīng)營(yíng)的獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營(yíng)的獸藥貨值金額3倍以上低于4倍罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處13萬(wàn)元以上低于16萬(wàn)元罰款。
�。�3）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違法經(jīng)營(yíng)的獸藥5個(gè)品種以上，或6批次以上，或貨值金額在2萬(wàn)元以上的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收經(jīng)營(yíng)的獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營(yíng)的獸藥貨值金額4倍以上5倍以下罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處16萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款。
3.有獸藥生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)假獸藥的。
（1）具有下列情形之一的，構(gòu)成輕微違法行為：
①生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的其他獸藥產(chǎn)品1個(gè)品種2批次以下的。
�、谏a(chǎn)假獸藥2個(gè)品種以下，或3批次以下，或貨值金額低于2萬(wàn)元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的假獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額2倍以上低于3倍罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處10萬(wàn)元以上低于15萬(wàn)元罰款。
�。�2）具有下列情形之一的，構(gòu)成較重違法行為：
�、偕a(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分的。
�、谏a(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的其他獸藥產(chǎn)品1個(gè)品種3—4批次的。
�、凵a(chǎn)假獸藥3—5個(gè)品種，或4—6批次，或貨值金額2萬(wàn)元以上低于5萬(wàn)元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的假獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額3倍以上低于5倍罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處15萬(wàn)元以上低于20萬(wàn)元罰款。
�。�3）具有下列情形之一的，構(gòu)成嚴(yán)重違法行為：
�、偕a(chǎn)的獸藥添加國(guó)家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的。
�、谏a(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計(jì)2批次以上的。
�、凵a(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的獸用疫苗，或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的其他獸藥產(chǎn)品累計(jì)2個(gè)品種以上或5批次以上的。
�、苌a(chǎn)假獸藥6個(gè)品種以上，或7批次以上，或貨值金額5萬(wàn)元以上的。
�、萜渌楣�(jié)嚴(yán)重的情形。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的假獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額5倍罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處20萬(wàn)元罰款。吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
4.有獸藥生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)劣獸藥的。
（1）輕微違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)劣獸藥3個(gè)品種以下，或5批次以下，或貨值金額低于5萬(wàn)元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收違法生產(chǎn)的劣獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額2倍以上低于3倍罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處10萬(wàn)元以上低于15萬(wàn)元罰款。
�。�2）較重違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)劣獸藥4—6個(gè)品種，或6—9批次，或貨值金額5萬(wàn)元以上低于10萬(wàn)元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收違法生產(chǎn)的劣獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額3倍以上低于5倍罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處15萬(wàn)元以上低于20萬(wàn)元罰款。
（3）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)劣獸藥7個(gè)品種以上，或10批次以上，或貨值金額10萬(wàn)元以上的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收違法生產(chǎn)的劣獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額5倍罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處20萬(wàn)元罰款。吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
5.有獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)假獸藥的。
（1）具有下列情形之一的，構(gòu)成輕微違法行為：
①經(jīng)營(yíng)假獸藥未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料，2個(gè)品種以下，或2批次以下，或貨值金額低于5000元的。
�、诮�(jīng)營(yíng)假獸藥審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料，5個(gè)品種以下，或5批次以下，或貨值金額低于2萬(wàn)元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收經(jīng)營(yíng)的假獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營(yíng)的假獸藥貨值金額2倍以上低于3倍罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處10萬(wàn)元以上低于15萬(wàn)元罰款。
（2）具有下列情形之一的，構(gòu)成較重違法行為：
�、俳�(jīng)營(yíng)假獸藥未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料，3—4個(gè)品種，或3—4批次，或貨值金額5000元以上低于2萬(wàn)元的。
�、诮�(jīng)營(yíng)假獸藥審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料，6—9個(gè)品種，或6—9批次，或貨值金額2萬(wàn)元以上低于5萬(wàn)元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收經(jīng)營(yíng)的假獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營(yíng)的假獸藥貨值金額3倍以上低于5倍罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處15萬(wàn)元以上低于20萬(wàn)元罰款。
�。�3）具有下列情形之一的，構(gòu)成嚴(yán)重違法行為：
�、俳�(jīng)營(yíng)假獸藥未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料, 5個(gè)品種以上，或5批次以上，貨值金額2萬(wàn)元以上的。
②經(jīng)營(yíng)假獸藥審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料，10個(gè)品種以上，或10批次以上，貨值金額5萬(wàn)元以上的。
�、蹆赡陜�(nèi)因同類違法行為受到兩次以上行政處罰的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收經(jīng)營(yíng)的假獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營(yíng)的假獸藥貨值金額5倍罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處20萬(wàn)元罰款。吊銷獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
6.有獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)劣獸藥的。
�。�1）具有下列情形之一的，構(gòu)成輕微違法行為：
�、俳�(jīng)營(yíng)劣獸藥未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料，5個(gè)品種以下，或5批次以下，或貨值金額低于2萬(wàn)元的。
�、诮�(jīng)營(yíng)劣獸藥審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料，10個(gè)品種以下，或10批次以下，或貨值金額低于5萬(wàn)元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收經(jīng)營(yíng)的劣獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營(yíng)的劣獸藥貨值金額2倍以上低于3倍罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處10萬(wàn)元以上低于15萬(wàn)元罰款。
�。�2）具有下列情形之一的，構(gòu)成較重違法行為：
�、俳�(jīng)營(yíng)劣獸藥未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料，6—9個(gè)品種，或6—9批次，或貨值金額2萬(wàn)元以上低于5萬(wàn)元的。
�、诮�(jīng)營(yíng)劣獸藥審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料，11—14個(gè)品種，或11—14批次，或貨值金額5萬(wàn)元以上低于10萬(wàn)元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn) ：沒收經(jīng)營(yíng)的劣獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營(yíng)的劣獸藥貨值金額3倍以上低于5倍罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處15萬(wàn)元以上低于20萬(wàn)元罰款。
�。�3）具有下列情形之一的，構(gòu)成嚴(yán)重違法行為：
�、俳�(jīng)營(yíng)劣獸藥未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料，10個(gè)品種以上，或10批次以上，或貨值金額5萬(wàn)元以上的。
②經(jīng)營(yíng)劣獸藥審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料，15個(gè)品種以上，或15批次以上，或貨值金額10萬(wàn)元以上的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收經(jīng)營(yíng)的劣獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營(yíng)的劣獸藥貨值金額5倍罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處20萬(wàn)元罰款。吊銷獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
7.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)人用藥品的。
�。�1）輕微違法行為的表現(xiàn)情形：經(jīng)營(yíng)人用藥品2個(gè)品種以下，或2批次以下，或貨值金額低于5000元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收經(jīng)營(yíng)的人用藥品和違法所得，并處違法經(jīng)營(yíng)的人用藥品貨值金額２倍以上低于3倍罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處10萬(wàn)元以上低于13萬(wàn)元罰款。
（2）較重違法行為的表現(xiàn)情形：經(jīng)營(yíng)人用藥品3—4個(gè)品種，或3—4批次，或貨值金額在5000元以上低于2萬(wàn)元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收經(jīng)營(yíng)的人用藥品和違法所得，并處違法經(jīng)營(yíng)的人用藥品貨值金額3倍以上低于4倍罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處13萬(wàn)元以上低于16萬(wàn)元罰款。
�。�3）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：經(jīng)營(yíng)人用藥品5個(gè)品種以上，或5批次以上，或貨值金額2萬(wàn)元以上的，或兩年內(nèi)因同類違法行為受到兩次以上行政處罰的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收經(jīng)營(yíng)的人用藥品和違法所得,處違法經(jīng)營(yíng)的人用藥品貨值金額4倍以上5倍以下罰款。貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處16萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款。吊銷獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
二、《獸藥管理?xiàng)l例》第五十七條的行政處罰
�。ㄒ唬� 行政處罰依據(jù)
《獸藥管理?xiàng)l例》第五十七條 違反本條例規(guī)定，提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者獸藥批準(zhǔn)證明文件的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口活動(dòng)。
�。ǘ┻`法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.輕微違法行為的表現(xiàn)情形：尚未開展獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件，并處5萬(wàn)元以上低于6萬(wàn)元罰款。
2.較重違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥2個(gè)品種以下，或4批次以下，或貨值金額低于2萬(wàn)元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件，并處6萬(wàn)元以上低于8萬(wàn)元罰款。
3.嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥3個(gè)品種以上，或5批次以上，或貨值金額2萬(wàn)元以上的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件，并處8萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口活動(dòng)。
三、《獸藥管理?xiàng)l例》第五十八條的行政處罰
（一） 行政處罰依據(jù)
《獸藥管理?xiàng)l例》第五十八條 買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
�。ǘ┻`法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.輕微違法行為的表現(xiàn)情形：尚未開展獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收違法所得，并處1萬(wàn)元以上低于3萬(wàn)元罰款。
2.較重違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥2個(gè)品種以下，或4批次以下，或貨值金額低于2萬(wàn)元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收違法所得，并處3萬(wàn)元以上低于7萬(wàn)元罰款。
3.嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥3個(gè)品種以上，或5批次以上，或貨值金額2萬(wàn)元以上。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收違法所得，并處7萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件。
四、《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條的行政處罰
�。ㄒ唬� 行政處罰依據(jù)
《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條 違反本條例規(guī)定，獸藥安全性評(píng)價(jià)單位、臨床試驗(yàn)單位、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停止獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并處5萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
違反本條例規(guī)定，研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實(shí)驗(yàn)室階段前未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其停止實(shí)驗(yàn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
�。ǘ┻`法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.獸藥安全性評(píng)價(jià)單位、臨床試驗(yàn)單位、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的。
（1）輕微違法行為的表現(xiàn)情形：有以上違法情形的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：給予警告。
�。�2）較重違法行為的表現(xiàn)情形：有以上違法情形的，責(zé)令其限期改正而逾期不改正的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：責(zé)令停止獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并處低于5萬(wàn)元罰款。
（3）具有下列情形之一的，構(gòu)成嚴(yán)重違法行為：
①獸藥安全性評(píng)價(jià)單位、臨床試驗(yàn)單位未按照規(guī)定實(shí)施獸藥研究試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，給他人造成損失的。
�、讷F藥生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，情節(jié)嚴(yán)重的。
�、郢F藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥，經(jīng)限期整改而逾期不改正的，或者經(jīng)責(zé)令改正后又再犯的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：責(zé)令停止獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并處5萬(wàn)元罰款，并吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。
2.研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實(shí)驗(yàn)室階段前未經(jīng)批準(zhǔn)的。
�。�1）輕微違法行為的表現(xiàn)情形：雖具備規(guī)定條件，但實(shí)驗(yàn)室階段前未經(jīng)批準(zhǔn)使用一類病原微生物的，未引起一類病原微生物擴(kuò)散的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：處5萬(wàn)元以上低于6萬(wàn)元罰款。
�。�2）較重違法行為的表現(xiàn)情形：不具備規(guī)定條件擅自使用一類病原微生物，未引起一類病原微生物擴(kuò)散的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：處6萬(wàn)元以上低于8萬(wàn)元罰款。
（3）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：不具備規(guī)定條件或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用一類病原微生物，引起一類病原微生物擴(kuò)散的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：處8萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。
五、《獸藥管理?xiàng)l例》第六十一條的行政處罰
�。ㄒ唬� 行政處罰依據(jù)
《獸藥管理?xiàng)l例》第六十一條 違反本條例規(guī)定，境外企業(yè)在中國(guó)直接銷售獸藥的，責(zé)令其限期改正，沒收直接銷售的獸藥和違法所得，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
�。ǘ┻`法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.輕微違法行為的表現(xiàn)情形：直接銷售的獸藥2個(gè)品種以下，或2個(gè)批次以下，或貨值金額低于5000元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收直接銷售的獸藥和違法所得，并處5萬(wàn)元以上低于6萬(wàn)元罰款。
2.較重違法行為的表現(xiàn)情形：直接銷售的獸藥3—4個(gè)品種，或3—4批次，或貨值金額5000元以上低于2萬(wàn)元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收直接銷售的獸藥和違法所得，并處6萬(wàn)元以上低于8萬(wàn)元罰款。
3.嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：直接銷售的獸藥5個(gè)品種以上，或5批次以上，或貨值金額2萬(wàn)元以上的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收直接銷售的獸藥和違法所得，吊銷進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書，并處8萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。
六、《獸藥管理?xiàng)l例》第六十二條的行政處罰
�。ㄒ唬� 行政處罰依據(jù)
《獸藥管理?xiàng)l例》第六十二條 違反本條例規(guī)定，未按照國(guó)家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實(shí)的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動(dòng)物的，責(zé)令其立即改正，并對(duì)飼喂了違禁藥物及其他化合物的動(dòng)物及其產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理；對(duì)違法單位處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
�。ǘ┻`法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.未按照國(guó)家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實(shí)的。
�。�1）輕微違法行為的表現(xiàn)情形：未按照國(guó)家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥2個(gè)品種以下，或2個(gè)批次以下，或貨值金額低于2000元,或用藥記錄不完整的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)違法單位處1萬(wàn)元以上低于2萬(wàn)元罰款。
�。�2）較重違法行為的表現(xiàn)情形：未按照國(guó)家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥3—4個(gè)品種，或3—4批次，或貨值金額2000元以上低于5000元的，或未建立用藥記錄，或記錄不真實(shí)的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)違法單位處2萬(wàn)元以上低于3萬(wàn)元罰款。
�。�3）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：未按照國(guó)家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥5個(gè)品種以上，或5批次以上，或貨值金額5000元以上，或貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，未建立用藥記錄或者記錄不完整、不真實(shí)的行為經(jīng)責(zé)令改正后再犯的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)違法單位處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。
2.使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動(dòng)物的。
（1）輕微違法行為的表現(xiàn)情形：違法使用的藥品、化合物2個(gè)品種以下，或2批次以下，或貨值金額低于2000元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)違法單位處1萬(wàn)元以上低于2萬(wàn)元罰款。
�。�2）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違法使用的藥品3—4個(gè)品種，或3—4批次，或貨值金額2000元以上低于5000元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)違法單位處以2萬(wàn)元以上低于3萬(wàn)元罰款。
（3）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違法使用的藥品5個(gè)品種以上，或5批次以上，或貨值金額5000元以上，或貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)違法單位處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。
七、《獸藥管理?xiàng)l例》第六十三條的行政處罰
（一） 行政處罰依據(jù)
《獸藥管理?xiàng)l例》第六十三條 違反本條例規(guī)定，銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動(dòng)物及其產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的，或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的，責(zé)令其對(duì)含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理，沒收違法所得，并處3萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
�。ǘ┻`法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.輕微違法行為的表現(xiàn)情形：銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動(dòng)物及其產(chǎn)品用于食品消費(fèi)，或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品用于食品消費(fèi)，貨值金額低于1萬(wàn)元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收違法所得，并處3萬(wàn)元以上低于5萬(wàn)元罰款。
2.較重違法行為的表現(xiàn)情形：銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動(dòng)物及其產(chǎn)品用于食品消費(fèi)，銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品用于食品消費(fèi)，貨值金額1萬(wàn)元以上低于2萬(wàn)元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收違法所得，并處5萬(wàn)元以上低于7萬(wàn)元罰款。
3.嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動(dòng)物及其產(chǎn)品用于食品消費(fèi)，銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品用于食品消費(fèi)，貨值金額2萬(wàn)元以上。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收違法所得，并處7萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。
八、《獸藥管理?xiàng)l例》第六十四條的行政處罰
（一） 行政處罰依據(jù)
《獸藥管理?xiàng)l例》第六十四條 違反本條例規(guī)定，擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的，責(zé)令其停止違法行為，給予警告，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。
�。ǘ┻`法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.輕微違法行為的表現(xiàn)情形
擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料，獸藥2個(gè)品種以下，或2批次以下，或貨值金額低于5000元的,
能夠配合執(zhí)法人員全部追回的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：給予警告，并處５萬(wàn)元以上低于6萬(wàn)元罰款。
2.具有下列情形之一的，構(gòu)成較重違法行為：
①擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料，獸藥3-4個(gè)品種，或3-4批次，或貨值金額5000元以上低于2萬(wàn)元,能夠配合執(zhí)法人員部分追回的。
②銷毀被查封或者扣押的獸藥2個(gè)品種以下，或2批次以下，或貨值金額低于5000元的。
�、垆N毀被查封或者扣押的獸藥有關(guān)材料,對(duì)查處案件沒有影響或影響較小的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：給予警告，并處6萬(wàn)元以上低于8萬(wàn)元罰款。
3.具有下列情形之一的，構(gòu)成嚴(yán)重違法行為：
�、偕米赞D(zhuǎn)移、使用、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料，獸藥5個(gè)品種以上，或5批次以上，或貨值金額2萬(wàn)元以上的,或拒不配合執(zhí)法人員追回，或客觀上已無(wú)法追回的。
�、阡N毀被查封或者扣押的獸藥3個(gè)品種以上，或3批次以上，或貨值金額5000元以上的。
③銷毀被查封或者扣押的獸藥有關(guān)材料，導(dǎo)致違法產(chǎn)品貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，或其他對(duì)查處案件影響較大的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：給予警告，并處8萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。
九、《獸藥管理?xiàng)l例》第六十五條的行政處罰
�。ㄒ唬� 行政處罰依據(jù)
《獸藥管理?xiàng)l例》第六十五條 違反本條例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告的，給予警告，并處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款。
生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)不收集或者不及時(shí)報(bào)送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的，責(zé)令其限期改正，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該新獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
�。ǘ┻`法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告的。
（1）輕微違法行為的表現(xiàn)情形：獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告，但已停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用該獸藥，并主動(dòng)召回或退回的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：給予警告，并處5000元以上低于6000元罰款。
�。�2）較重違法行為的表現(xiàn)情形：獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告，但已停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用該獸藥，沒有采取召回或退回措施的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：給予警告，并處6000元以上低于8000元罰款。
（3）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告，且繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用該獸藥的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：給予警告，并處8000元以上1萬(wàn)元以下罰款。
2.生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)不收集或者不及時(shí)報(bào)送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的。
�。�1）輕微違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)能夠收集但不及時(shí)報(bào)送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：處1萬(wàn)元以上低于2萬(wàn)元罰款。
�。�2）較重違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)不收集也不報(bào)送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：處2萬(wàn)元以上低于3萬(wàn)元罰款。
�。�3）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)不收集或者不及時(shí)報(bào)送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料，經(jīng)責(zé)令改正而拒不改正或改正后再犯的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：撤銷該新獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。
十、《獸藥管理?xiàng)l例》第六十六條的行政處罰
�。ㄒ唬� 行政處罰依據(jù)
《獸藥管理?xiàng)l例》第六十六條 違反本條例規(guī)定，未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購(gòu)買、使用獸用處方藥的，責(zé)令其限期改正，沒收違法所得，并處5萬(wàn)元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
�。ǘ┻`法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.輕微違法行為的表現(xiàn)情形：未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購(gòu)買、使用獸用處方藥2個(gè)品種以下，或貨值金額低于5000元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收違法所得，并處1萬(wàn)元以下罰款。
2.較重違法行為的表現(xiàn)情形：未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購(gòu)買、使用獸用處方藥3—4個(gè)品種，或貨值金額5000元以上低于2萬(wàn)元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收違法所得，并處1萬(wàn)元以上低于3萬(wàn)元罰款。
3.嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購(gòu)買、使用獸用處方藥5個(gè)品種以上，或貨值金額2萬(wàn)元以上的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收違法所得，并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。
十一、《獸藥管理?xiàng)l例》第六十七條的行政處罰
�。ㄒ唬┬姓幜P依據(jù)
《獸藥管理?xiàng)l例》第六十七條 違反本條例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人的，或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)拆零銷售原料藥的，責(zé)令其立即改正，給予警告，沒收違法所得，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
�。ǘ┻`法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.輕微違法行為的表現(xiàn)情形：獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人的，或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)拆零銷售原料藥的，獸藥2個(gè)品種以下，或2批次以下，或貨值金額低于5000元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：給予警告，沒收違法所得，并處２萬(wàn)元以上低于3萬(wàn)元罰款。
2.較重違法行為的表現(xiàn)情形：獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人的，或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)拆零銷售原料藥的，獸藥3—4個(gè)品種，或3—4批次，或貨值金額5000元以上低于2萬(wàn)元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：給予警告，沒收違法所得，并處3萬(wàn)元以上低于5萬(wàn)元罰款。
3.具有下列情形之一的，構(gòu)成嚴(yán)重違法行為：
�、佾F藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人的，或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)拆零銷售原料藥的，獸藥5個(gè)品種以上，或5批次以上，或違法所得2萬(wàn)元以上的。
�、讷F藥生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者將原料藥銷售給養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：給予警告，沒收違法所得，并處5萬(wàn)元罰款，吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。
十二、《獸藥管理?xiàng)l例》第六十八條的行政處罰
�。ㄒ唬┬姓幜P依據(jù)
《獸藥管理?xiàng)l例》第六十八條 違反本條例規(guī)定，在飼料和動(dòng)物飲用水中添加激素類藥品和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品，依照《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處罰；直接將原料藥添加到飼料及動(dòng)物飲用水中，或者飼喂動(dòng)物的，責(zé)令其立即改正，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
�。ǘ┻`法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.輕微違法行為的表現(xiàn)情形：直接將原料藥添加到飼料及動(dòng)物飲用水中，或者飼喂動(dòng)物，但動(dòng)物尚未出售的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：處1萬(wàn)元罰款。
2.較重違法行為的表現(xiàn)情形：直接將原料藥添加到飼料及動(dòng)物飲用水中，或者飼喂動(dòng)物，動(dòng)物已出售，銷售金額低于1萬(wàn)元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：處1萬(wàn)元以上低于2萬(wàn)元罰款。
3.嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：直接將原料藥添加到飼料及動(dòng)物飲用水中，或者飼喂動(dòng)物，動(dòng)物已出售，銷售金額1萬(wàn)元以上的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)：處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。
備注：
1.本裁量標(biāo)準(zhǔn)中“以上”“以下”均包括本數(shù)。
2.《獸藥管理?xiàng)l例》中明確規(guī)定的行政管理措施如無(wú)害化處理等內(nèi)容，要在相關(guān)文書中體現(xiàn)。
3.“未審核并保存”的含義是“未審核并未保存”，“審核未保存”視為“未審核未保存”。
4.若“種類”、“批次”和“貨值”觸犯的違法情形輕重不一致時(shí)，按重的界定。
5.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核并保存的獸藥批準(zhǔn)證明文件材料應(yīng)該包括：獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件等復(fù)印件（加蓋公章）。
6.獸藥違法行為涉嫌犯罪的，依法向公安機(jī)關(guān)移送。
