中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第2071號
為加強(qiáng)獸藥管理，嚴(yán)厲打擊獸藥違法行為，保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形，公告如下。
一、無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，有下列情形之一的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并沒收生產(chǎn)設(shè)備：
(一)生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的；
(二)生產(chǎn)的獸藥累計(jì)2個品種以上或5批次以上，或貨值金額2萬元以上的；
(三)生產(chǎn)獸用疫苗的；
(四)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
二、持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者有下列情形之一的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證：
(一)生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的；
(二)生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計(jì)2批次以上的；
(三)生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的獸用疫苗，或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的其他獸藥產(chǎn)品累計(jì)2個品種以上或5批次以上的；
(四)生產(chǎn)假獸藥貨值金額5萬元以上的；
(五)獸藥經(jīng)營者未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料，經(jīng)營假獸藥貨值金額2萬元以上的；
(六)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
三、獸藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥，經(jīng)限期整改而逾期不改正的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。
獸藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥，經(jīng)責(zé)令限期改正后再犯的，屬于前款“逾期不改正”的情形。
四、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者將原料藥銷售給養(yǎng)殖場(戶)的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十七條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，沒收違法所得，按上限罰款，并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。
五、生產(chǎn)或進(jìn)口的獸藥有下列情形之一的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十九條規(guī)定處理，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者吊銷進(jìn)口獸藥注冊證書：
(一)抽查檢驗(yàn)連續(xù)2次不合格的；
(二)改變組方添加其他獸藥成分的；
(三)主要成分含量在獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)150%以上或50%以下的；
(四)主要成分含量在獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)120%以上或80%以下，累計(jì)2批次以上的；
(五)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
六、獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)擅自修改，限期改正后再犯的，屬于《獸藥管理?xiàng)l例》第六十條“逾期不改正”的情形，按生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰。
七、有本公告第一、二、三項(xiàng)規(guī)定違法情形的，對生產(chǎn)、經(jīng)營者主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條規(guī)定處理，終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
八、獸藥違法行為涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
九、本公告自公布之日起施行。 | 
