獸藥是用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到動(dòng)物健康、動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人民群眾身體健康。為了不斷凈化獸藥市場(chǎng)，各級(jí)獸醫(yī)主管部門在開展獸藥安全監(jiān)管工作上，取得一定成效，獸藥質(zhì)量安全水平得到了穩(wěn)步提高。但我們也要看到，當(dāng)前獸藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、從業(yè)人員素質(zhì)不高、管理不規(guī)范等問(wèn)題尚未得到根本扭轉(zhuǎn)，一些生產(chǎn)企業(yè)守法意識(shí)不強(qiáng)，非法制售假劣獸藥現(xiàn)象還時(shí)有發(fā)生。為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥和動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全，黑龍江省畜牧獸醫(yī)局就有關(guān)事宜通知如下：

　　一、實(shí)施屬地管理，充分發(fā)揮市縣獸藥質(zhì)量監(jiān)管職能。對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行省、市兩級(jí)管理和省、市、縣三級(jí)管理，屬地畜牧獸醫(yī)局要切實(shí)履行職責(zé)，全力抓好本地獸藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　二、加快獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。10月底前完成獸藥產(chǎn)品可追溯體系建設(shè)，年底前實(shí)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品信息可查詢，流向可追蹤，質(zhì)量可控制，完善可追溯監(jiān)管機(jī)制。

　　三、加強(qiáng)對(duì)企業(yè)申報(bào)文號(hào)送檢樣品的管理，提高抽取樣品的真實(shí)可靠性。一是企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)部門根據(jù)省畜牧獸醫(yī)局通知，對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，重點(diǎn)核查批生產(chǎn)記錄(不低于工藝驗(yàn)證批量的最小量)、庫(kù)存產(chǎn)品數(shù)量是否符合批生產(chǎn)量要求；核查批檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)?zāi)芰�和產(chǎn)品留樣是否符合GMP要求；提出核查意見(jiàn)報(bào)省畜牧獸醫(yī)局醫(yī)政藥政處，同時(shí)從庫(kù)存產(chǎn)品中按規(guī)定抽取樣品并進(jìn)行封樣(第三批必須由屬地畜牧獸醫(yī)局在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品)；由企業(yè)將當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)部門監(jiān)督抽取的樣品及申報(bào)材料，送省獸藥監(jiān)察所檢驗(yàn)。二是獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)必須具備檢驗(yàn)?zāi)芰�，并�?duì)報(bào)檢樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。報(bào)送檢驗(yàn)樣品時(shí)，必須向省獸藥監(jiān)察所提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)圖譜原件和原始記錄復(fù)印件等材料。所有材料經(jīng)審核通過(guò)后方可登記收樣，如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在弄虛作假行為，該產(chǎn)品一年內(nèi)不得再報(bào)，企業(yè)申報(bào)文號(hào)送檢樣品將由屬地監(jiān)管人員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽樣。

　　四、加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)檢隊(duì)伍建設(shè)和不斷完善質(zhì)檢制度。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢制度不完善，質(zhì)檢隊(duì)伍和質(zhì)檢設(shè)備達(dá)不到獸藥GMP生產(chǎn)要求的堅(jiān)決予以停產(chǎn)整頓。

　　五、完善飛行檢查制度，確保飛行檢查質(zhì)量。改進(jìn)飛行檢查方式，確保檢查科學(xué)和見(jiàn)實(shí)效。飛行檢查人員要嚴(yán)格的執(zhí)行飛行檢查制度，對(duì)違反紀(jì)律的堅(jiān)決予以追究。

　　六、嚴(yán)格執(zhí)法，對(duì)獸藥生產(chǎn)違法行為將從重處罰。堅(jiān)決執(zhí)行農(nóng)業(yè)部2071號(hào)公告：“生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計(jì)2批次以上的，生產(chǎn)假獸藥貨值金額5萬(wàn)元以上的，除按上限罰款外吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。抽查檢驗(yàn)連續(xù)2次不合格的，改變組方添加其他獸藥成分的，主要成分含量在獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)150%以上或50%以下的，主要成分含量在獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)120%以上或80%以下并累計(jì)2批次以上的，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)”。各市縣要按農(nóng)業(yè)部和省局的要求，按時(shí)上報(bào)案件查處的結(jié)果。省局將及時(shí)曝光重大案件，并對(duì)工作不力的監(jiān)管人員，嚴(yán)格追究其責(zé)任。

　　七、堅(jiān)決打擊黑企業(yè)假冒正規(guī)企業(yè)的行為，凈化獸藥市場(chǎng)環(huán)境。對(duì)舉報(bào)或發(fā)現(xiàn)的造假線索一查到底；對(duì)省內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)回函確認(rèn)非該企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的，將由企業(yè)自己出具佐證材料，如確為假企業(yè)假冒正規(guī)企業(yè)的，省局將協(xié)助企業(yè)打假。