根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、農(nóng)業(yè)部公告第954號和《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于中獸藥提取物委托加工生產(chǎn)有關(guān)事宜的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2010〕8號）有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)公布《第十四批中藥提取物獸藥集團內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄》（見附件，以下簡稱《調(diào)劑企業(yè)目錄》），并就有關(guān)事項通知如下。
一、自本通知發(fā)布之日起，列入《調(diào)劑企業(yè)目錄》的企業(yè)之間可開展獸藥集團內(nèi)部的中藥提取物調(diào)劑業(yè)務(wù)，中藥提取物需方可按規(guī)定履行相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的申報手續(xù)。
二、獸藥集團內(nèi)部關(guān)系發(fā)生變化或解除關(guān)系的，應(yīng)立即停止中藥提取物調(diào)劑業(yè)務(wù)及相關(guān)獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)，同時將有關(guān)情況報我部和企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門。
三、列入《調(diào)劑企業(yè)目錄》供需雙方企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)相關(guān)企業(yè)的監(jiān)管工作，按要求定期對其進行現(xiàn)場核查，重點核查中藥提取物供需雙方生產(chǎn)記錄、調(diào)撥賬目、出入庫記錄、中藥提取物貯存運輸條件和質(zhì)量控制措施等。發(fā)現(xiàn)違反《獸藥管理條例》和中藥提取物調(diào)劑規(guī)定的，應(yīng)責(zé)成企業(yè)停產(chǎn)，并將核查情況報我部。
四、我部根據(jù)核查結(jié)果和停產(chǎn)狀況及時公布相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號注銷信息。
附件：第十四批中藥提取物獸藥集團內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄
第十四批中藥提取物獸藥集團內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄
|
中藥提取物供方
企業(yè)名稱 |
中藥提取物需方
企業(yè)名稱 |
供方生產(chǎn)范圍 |
需方生產(chǎn)范圍 |
供方企業(yè)
生產(chǎn)地址 |
需方企業(yè)
生產(chǎn)地址 |
備注 |
|
齊魯晟華制藥有限公司 |
齊魯動物保健品有限公司 |
中藥提�。ù涛寮咏啵� |
散劑、口服溶液劑、最終滅菌小容量注射劑（激素類）、非最終滅菌大容量注射劑、最終滅菌子宮注入劑 |
山東省林邑縣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)犁城大道西首南側(cè) |
山東省濟南市工業(yè)北路243號 |
生產(chǎn)范圍僅指與中藥制劑生產(chǎn)的相關(guān)內(nèi)容 |
