| 供應主題： |
二甲磺酸阿米三嗪 |
| 產地： |
湖北 |
| 標準： |
中國藥典 |
| 規(guī)格： |
醫(yī)藥級 |
| 價格： |
4500 |
| 供貸單位： |
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| 產品介紹： |
二甲磺酸阿米三嗪
拼音名：Erjiahuangsuan Amisangin
英文名：Almitrine Bismesylate
【性狀】 本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭，無味。 本品在甲醇或三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在水中不溶。
【鑒別】 （1）取本品約0.2g，置試管中，小火加熱使熔融，產生的氣體應使?jié)駶櫟拇姿徙U試紙顯黑色。
（2）取本品，加乙醇制成每1ml中含8μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄IV A）測定，在223nmn的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集900 圖）一致。
【檢查】 酸度 取本品0.50g，加水50ml，振搖10分鐘，濾過，取續(xù)濾液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為2.0-3.5。含氟量 取本品約35mg，精密稱定，照氟檢查法（附錄Ⅷ E）測定，含氟量應為5.1%-6.3%。
有關物質 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加甲醇分別稀釋制成每1ml中含0.10mg、0.20mg與0.40mg的溶液，作為對照溶液（1）、（2）和（3）。照薄層色譜法（附錄V B）試驗，吸取上述四種溶液各5μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以正己烷-二氯甲烷-乙醚-濃氨溶液（38：25：12：1O）的上清液為展開劑，展開，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視，供試品溶液如顯雜質斑點，不得多于3個，其顏色與對照溶液（1）、（2）和（3）所顯的主斑點比較，雜質總量不得過2.0%。
甲苯 取本品，精密稱定，加二甲基亞硯使溶解并制成每1ml中含20mg的溶液，照殘留溶劑測定法（附錄Ⅷ P）測定，應符合規(guī)定。
氯化物 取本品0.50g，加乙醇25ml使溶解，除用乙醇稀釋外，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
硫酸鹽 取本品0.50g，加水50ml，緩緩煮沸2分鐘，放冷，補加水至原體積，搖勻，濾過，取續(xù)濾液40ml，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.15%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄V D）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅肢為填充劑；以甲醇-水（85： 15）（每1000ml中加二乙胺5μl）為流動相；檢測波長為222nm。理論板數按二甲磷酸阿米三嗪峰計算不低于900。
測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀 釋制成每1ml中約含0.12mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取二甲磷酸阿米三嗪對照品適量，精密稱定，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【制劑】 復方阿米三嗪片
【化學成分】 本品為2,4-雙（烯丙氨基）-6-〔4-雙-（對氟苯基）甲基]-1-哌嗪基-S-三嗪二甲碘酸鹽。按干燥品計算，含 C26H29F2N7·2CH3SO3H應為98.0%-102.0%。
【分子式與分子量】 C26H29F2N7·2CH3SO3H 669.77
【藥理作用】 中樞興奮藥 |
| 發(fā)布時間： |
2011/9/6 17:06:00 |
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