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供應(yīng)主題： 二甲磺酸阿米三嗪
產(chǎn)地： 湖北
標(biāo)準(zhǔn)： 中國藥典
規(guī)格： 醫(yī)藥級(jí)
價(jià)格： 4500
供貸單位：
產(chǎn)品介紹： 二甲磺酸阿米三嗪 拼音名：Erjiahuangsuan Amisangin 英文名：Almitrine Bismesylate 【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。 本品在甲醇或三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在水中不溶。 【鑒別】 （1）取本品約0.2g，置試管中，小火加熱使熔融，產(chǎn)生的氣體應(yīng)使?jié)駶?rùn)的醋酸鉛試紙顯黑色。 （2）取本品，加乙醇制成每1ml中含8μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄IV A）測(cè)定，在223nmn的波長(zhǎng)處有最大吸收。 （3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集900 圖）一致。 【檢查】 酸度 取本品0.50g，加水50ml，振搖10分鐘，濾過，取續(xù)濾液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為2.0-3.5。含氟量 取本品約35mg，精密稱定，照氟檢查法（附錄Ⅷ E）測(cè)定，含氟量應(yīng)為5.1%-6.3%。 有關(guān)物質(zhì) 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加甲醇分別稀釋制成每1ml中含0.10mg、0.20mg與0.40mg的溶液，作為對(duì)照溶液（1）、（2）和（3）。照薄層色譜法（附錄V B）試驗(yàn)，吸取上述四種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以正己烷-二氯甲烷-乙醚-濃氨溶液（38：25：12：1O）的上清液為展開劑，展開，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得多于3個(gè)，其顏色與對(duì)照溶液（1）、（2）和（3）所顯的主斑點(diǎn)比較，雜質(zhì)總量不得過2.0%。 甲苯 取本品，精密稱定，加二甲基亞硯使溶解并制成每1ml中含20mg的溶液，照殘留溶劑測(cè)定法（附錄Ⅷ P）測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定。 氯化物 取本品0.50g，加乙醇25ml使溶解，除用乙醇稀釋外，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。 硫酸鹽 取本品0.50g，加水50ml，緩緩煮沸2分鐘，放冷，補(bǔ)加水至原體積，搖勻，濾過，取續(xù)濾液40ml，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.05%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。（附錄Ⅷ L）。 熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.15%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)�，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。 【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（附錄V D）測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅肢為填充劑；以甲醇-水（85： 15）（每1000ml中加二乙胺5μl）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為222nm。理論板數(shù)按二甲磷酸阿米三嗪峰計(jì)算不低于900。 測(cè)定法 取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀 釋制成每1ml中約含0.12mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取二甲磷酸阿米三嗪對(duì)照品適量，精密稱定，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。 【貯藏】 遮光，密封保存。 【制劑】 復(fù)方阿米三嗪片 【化學(xué)成分】 本品為2,4-雙（烯丙氨基）-6-〔4-雙-（對(duì)氟苯基）甲基]-1-哌嗪基-S-三嗪二甲碘酸鹽。按干燥品計(jì)算，含 C26H29F2N7·2CH3SO3H應(yīng)為98.0%-102.0%。 【分子式與分子量】 C26H29F2N7·2CH3SO3H 669.77 【藥理作用】 中樞興奮藥
發(fā)布時(shí)間： 2011/9/6 17:06:00
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