供應主題: |
鹽酸林可霉素 |
產地: |
河南 |
標準: |
cpv2010 |
規(guī)格: |
20公斤/桶 |
價格: |
360元/公斤 |
供貸單位: |
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產品介紹: |
本品為窄譜抗生素,作用與紅霉素相似,對革蘭陽性球菌有較好作用,特別對厭氣菌、金葡菌及肺炎球菌有高效。其作用機制和紅霉素相似,屬抑菌劑。主要抑制細菌細胞蛋白質的合成,臨床主要用于敏感菌引起的各種感染,如肺炎、腦膜炎、心內膜炎、蜂窩織炎、扁桃體炎、丹毒、癤及泌尿系統(tǒng)感染等。由于本品可進入骨組織中,和骨有特殊親和力,故特別適用于厭氣菌引起的感染及金葡菌性骨髓炎。
品名
鹽酸林可霉素
檢品編號
2011700138
生產批號
110200400
產品數量
1088.55kg
規(guī)格
—
生產車間
219車間
檢驗日期
2011-02-13
報告日期
2011-02-22
生產日期
2011-02-12
有效期至
2013-01
檢驗項目
標準
檢驗結果
結論
[性狀]
性狀
應為白色結晶性粉末;有微臭或特殊臭,味苦
白色結晶性粉末,微臭,味苦
符合規(guī)定
[鑒別]
[1]液相色譜
供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
供試品溶液主峰與對照品溶液主峰一致
符合規(guī)定
[2]紅外光譜
本品的紅外光吸收圖譜應與林可霉素對照品的圖譜一致
本品的紅外光吸收圖譜與林可霉素對照品的圖譜一致
符合規(guī)定
[3]化學反應
應呈正反應
呈正反應
符合規(guī)定
[檢查]
結晶性
應符合規(guī)定
顯雙折射和消光位現(xiàn)象
符合規(guī)定
酸度?(PH)
3.0~5.5
4.5
符合規(guī)定
溶液的澄清度與顏色
溶液應澄清,如顯渾濁,濁度不深于1號濁度比色液;顏色不深于黃色或黃綠色1號標準比色液
溶液澄清無色
符合規(guī)定
有關物質
最大雜質≤1.0%;除林可霉素B外總雜質≤2.0%
單個最大雜質0.4%;總雜質1.0%
符合規(guī)定
林可霉素B
≤5.0%
2.4%
符合規(guī)定
水分
3.0~6.0%
4.2%
符合規(guī)定
熾灼殘渣
≤0.5%
0.1%
符合規(guī)定
細菌內毒素
應符合規(guī)定
符合規(guī)定
符合規(guī)定
毛點
應符合規(guī)定
7個/g
符合規(guī)定
有機溶劑(正丁醇)殘留
≤0.500%
0.009%
符合規(guī)定
[含量測定]
含量(按無水物計)
82.5~101.0%
90.2%
符合規(guī)定
結論
本品按YBH04302007和2010年版二部P727檢驗,結果符合規(guī)定
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發(fā)布時間: |
2012/3/23 11:32:00 |
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