產(chǎn)品性能:
國家藥品監(jiān)督管理局
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
WS-10001-（HD-0424）-2002
豆腐果素
Doufuguosu
Hiliedum
. C13H16+O7 284.26
本品為對甲醛苯—O—B—D阿洛吡喃糖苷。按干燥品計算，含C13H16O7提取品應(yīng)不得少于97.0%
【性狀】本品為白色針狀、棒狀或片狀結(jié)晶性粉末；無臭；味微苦。
本品在熱水中溶解，在水、乙醇或甲醇中略溶，在乙醚或氯仿中不溶。
熔點 本品的熔點（中國藥典2000年版二部附錄VIC）為195～199℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加水制成每1m1中含4mg的溶液,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄VIE)比旋度為—1050至—1100。
【鑒別】(1)取本品, 加水制成每1m1含10ug的溶液, 照分光光度法(中國藥典二部附錄VIA測定,在216nm與270nm的波長處有最大吸收.
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峰的保留時間應(yīng)與對照品峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄IVC）。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱定，照含量測定項下方法，加流動相溶解并稀釋制成每1m1中含0.2mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取適量，用流動相稀釋制成每1m1中含1ug的溶液,作為對照品溶液。取對照品溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜圖峰的峰高約為滿量程的10%，再取對照品溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍，供試品溶液如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液主峰面積（0.5%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（中國藥典2000年版二部附錄VIII L）。
熾灼殘渣 不得過0.2%（中國藥典2000年版二部附錄VIII N）。
【含量測定】照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈—水—冰醋酸（10：89：1）為流動相：檢測波長為270nm。理論板數(shù)按豆腐果素峰計算應(yīng)不低于8000。
測定法 取本品約20mg, 精密稱定，置100m1量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取豆腐果素對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
【類別】鎮(zhèn)靜藥。
【貯藏】密閉保存。
【制劑】豆腐果素片
【有效期】暫定3年
曾用名：昆明神衰果素
