各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、辦):
根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、農(nóng)業(yè)部公告第954號和《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于中獸藥提取物委托加工生產(chǎn)有關(guān)事宜的通知》(農(nóng)辦醫(yī)[2010]8號)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審核,現(xiàn)公布第五批《中藥提取物獸藥集團(tuán)內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄》(見附件,以下簡稱《調(diào)劑企業(yè)目錄》),并就有關(guān)事項通知如下:
一、自本通知發(fā)布之日起,列入《調(diào)劑企業(yè)目錄》的企業(yè)之間可開展本獸藥集團(tuán)內(nèi)部的中藥提取物調(diào)劑業(yè)務(wù),中藥提取物需方企業(yè)可按規(guī)定履行相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的申報手續(xù)。
二、獸藥集團(tuán)內(nèi)部關(guān)系發(fā)生變化或解除關(guān)系的,應(yīng)立即停止中藥提取物調(diào)劑業(yè)務(wù)及相關(guān)獸藥產(chǎn)品的生產(chǎn),同時將有關(guān)情況報我部和企業(yè)所在地省級獸醫(yī)主管部門。
三、列入《調(diào)劑企業(yè)目錄》供需雙方企業(yè)所在地的省級獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)相關(guān)企業(yè)的監(jiān)管工作,按要求定期對其進(jìn)行現(xiàn)場核查,并將中藥提取物供需雙方生產(chǎn)記錄、調(diào)撥賬目、出入庫記錄、中藥提取物貯存運(yùn)輸條件和質(zhì)量控制措施作為核查重點(diǎn)。發(fā)現(xiàn)違反《獸藥管理條例》和中藥提取物調(diào)劑規(guī)定的,應(yīng)責(zé)成企業(yè)停產(chǎn),并將核查情況報我部。
四、我部根據(jù)核查結(jié)果和停產(chǎn)狀況及時公布相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號注銷信息。
附件:第五批中藥提取物獸藥集團(tuán)內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄
二○一二年二月二十一日
附件:
第五批中藥提取物獸藥集團(tuán)內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄
序號 |
中藥提取物供方
企業(yè)名稱 |
中藥提取物需方
企業(yè)名稱 |
供方驗(yàn)收范圍 |
需方驗(yàn)收范圍 |
供方企業(yè)
所在地 |
需方企業(yè)
所在地 |
備注 |
1 |
洛陽惠中獸藥有限公司 |
河南新正好生物工程有限公司 |
大容量注射劑、小容量注射劑、口服溶液劑、顆粒劑 |
大容量注射劑、小容量注射劑、口服溶液劑、顆粒劑 |
洛陽市白馬寺鎮(zhèn)站北街66號 |
鄭州航空港區(qū)豫魯大道西側(cè) |
驗(yàn)收范圍僅指與中藥制劑生產(chǎn)的相關(guān)內(nèi)容(下同) |
2 |
四川乾通動物藥業(yè)有限公司 |
四川超級制藥有限公司 |
小容量注射劑、口服溶液劑 |
片劑/顆粒劑 |
四川省瀘縣城西工業(yè)園B區(qū) |
四川省瀘縣城西工業(yè)園C區(qū) |
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