中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告

第2002號(hào)　　

　　為加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)管理，保障安全用藥，我部組織編制了《中國(guó)獸藥典》（2010年版）收載品種的說(shuō)明書(shū)范本，并編纂為《獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)范本（第一冊(cè)）》、《獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)范本（第二冊(cè)）》和《獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)范本（第三冊(cè)）》（以下簡(jiǎn)稱《范本》），現(xiàn)予發(fā)布，并就有關(guān)事宜公告如下。

　　一、《范本》是獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)編制、審批和監(jiān)督執(zhí)法的依據(jù)，自本公告發(fā)布之日起執(zhí)行。

　　二、獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽按照《獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》及《獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)細(xì)則》有關(guān)規(guī)定和要求編制，有關(guān)項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為依據(jù)，標(biāo)簽內(nèi)容不得超出說(shuō)明書(shū)規(guī)定內(nèi)容范圍。

　　三、自本公告發(fā)布之日起，獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)核發(fā)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)按照《范本》內(nèi)容編制相應(yīng)產(chǎn)品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。

　　四、本公告發(fā)布前已獲批準(zhǔn)的獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，其內(nèi)容不符合《范本》要求的，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《范本》內(nèi)容自行修改，印制新的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。原標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，獸藥生產(chǎn)企業(yè)可繼續(xù)使用至2014年2月28日，此前使用原標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售使用。

農(nóng)業(yè)部

2013年10月14日