為統(tǒng)一獸藥GMP檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的把握尺度,保障獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)下放后,各省現(xiàn)場檢查驗(yàn)收的工作質(zhì)量。2015年5月30日- 31日,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所在北京組織舉辦了“中化藥獸藥GMP檢查組長培訓(xùn)班”,來自農(nóng)業(yè)部獸藥GMP檢查員庫的中化藥檢查組長、31個(gè)省(直轄市、自治區(qū))的獸藥行政管理部門負(fù)責(zé)人以及中監(jiān)所中化藥獸藥GMP檢查員共104人參加了培訓(xùn)。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所楊勁松副所長出席培訓(xùn)班并講話。培訓(xùn)班由中監(jiān)所質(zhì)量監(jiān)督處高艷春處長主持。
楊勁松副所長在開班講話中充分肯定了農(nóng)業(yè)部獸藥GMP辦公室積極配合獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)下放所做的大量卓有成效的工作,也充分肯定了農(nóng)業(yè)部獸藥GMP檢查員尤其是檢查組長在獸藥GMP工作中的突出貢獻(xiàn)和成績; 并就新形勢下,做好獸藥GMP工作介紹了下一步工作設(shè)想;為保障檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,樹立國家級檢查員良好形象,他還對獸藥GMP檢查組長提出3點(diǎn)希望:一是強(qiáng)化學(xué)習(xí)意識(shí),做學(xué)習(xí)研究的楷模;二是強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),做合格的領(lǐng)導(dǎo)者;三是強(qiáng)化紀(jì)律意識(shí),傳承廉潔自律的好品質(zhì)。為提升獸藥GMP檢查驗(yàn)收整體水平貢獻(xiàn)自己的力量。
培訓(xùn)內(nèi)容共分為3個(gè)部分,首先由高艷春處長就2015年獸藥GMP檢查驗(yàn)收最新法規(guī)政策進(jìn)行了講解,之后由盧亞藝、畢昊容和班付國等3位專家就獸藥GMP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了逐條解析,最后由郭筱華專家就獸藥生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查與GMP檢查驗(yàn)收中常見問題進(jìn)行了交流。
此次培訓(xùn)是獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)下放后,首次舉辦的檢查組長培訓(xùn)班,同時(shí)首次啟用新編出版的《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)指南》作為權(quán)威教材。通過細(xì)化評定標(biāo)準(zhǔn)的檢查重點(diǎn)和評分標(biāo)準(zhǔn),減少檢查員在工作中的主觀隨意性,為確保現(xiàn)場檢查的科學(xué)公正提供了保障。