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廠家名稱:石家莊恒諾藥業(yè)有限公司
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劑型:散劑
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商品介紹
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產品性能:
本品為白色或微黃色結晶性粉末;幾乎無臭,味苦。本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在氯仿中幾乎不溶;在氫氧化鈉試液中易溶。
產品說明:
溶液的澄清度與顏色 取本品0.1g,加水10ml溶解后,溶液應澄清;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液(附錄60頁)比較,不得更深。
酸度 取本品,加水制成每1ml中含25mg的溶液,依法測定(附錄40頁),pH值應為3.0~4.5。
有關物質 取本品約80mg,加水3ml使溶解后,加甲醇制成每1ml中含8mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,分別加甲醇制成每1ml中含80(g和40(g的溶液,作為對照溶液(1)和(2)。照薄層色譜法(附錄23頁)試驗,吸取上述三種溶液各10(l,分別點于同一硅膠HF254薄層板(硅膠HF254與含0.5% 羧甲基纖維素鈉溶液調成糊狀制成)上,以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水(15:16:10:7:4)為展開劑,展開約6cm,取出,晾干,五分鐘內置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,不得多于 2個,其中一點的熒光強度與對照溶液(1)所顯主斑點的熒光強度比較,不得更強,另一點的熒光強度與對照溶液(2)所顯主斑點的熒光強度比較,不得更強。
氟 取本品約40mg,精密稱定,照氟檢查法(附錄53頁)測定,含氟量不得少于4.7%。
水分 取本品,照水分測定法(附錄58頁,第一法)測定,含水分不得過6.7%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,置鉑坩堝中,依法檢查(附錄59頁),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄54頁,第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
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