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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
                                              WS-10001-（HD-0424）-2002
豆腐果素
Doufuguosu
Hiliedum
.                                                     C13H16+O7     284.26
本品為對(duì)甲醛苯—O—B—D阿洛吡喃糖苷。按干燥品計(jì)算，含C13H16O7提取品應(yīng)不得少于97.0%
【性狀】本品為白色針狀、棒狀或片狀結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；味微苦。
本品在熱水中溶解，在水、乙醇或甲醇中略溶，在乙醚或氯仿中不溶。
熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VIC）為195～199℃。
比旋度取本品，精密稱(chēng)定，加水制成每1m1中含4mg的溶液,依法測(cè)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄VIE)比旋度為—1050至—1100。
【鑒別】(1)取本品, 加水制成每1m1含10ug的溶液, 照分光光度法(中國(guó)藥典二部附錄VIA測(cè)定,在216nm與270nm的波長(zhǎng)處有最大吸收.
(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品峰的保留時(shí)間一致。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（中國(guó)藥典2000年版二部附錄IVC）。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱(chēng)定，照含量測(cè)定項(xiàng)下方法，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1m1中含0.2mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取適量，用流動(dòng)相稀釋制成每1m1中含1ug的溶液,作為對(duì)照品溶液。取對(duì)照品溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜圖峰的峰高約為滿(mǎn)量程的10%，再取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍，供試品溶液如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液主峰面積（0.5%）。
干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VIII L）。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過(guò)0.2%（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VIII N）。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VD）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈—水—冰醋酸（10：89：1）為流動(dòng)相：檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按豆腐果素峰計(jì)算應(yīng)不低于8000。
測(cè)定法  取本品約20mg, 精密稱(chēng)定，置100m1量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取豆腐果素對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類(lèi)別】鎮(zhèn)靜藥。
【貯藏】密閉保存。
【制劑】豆腐果素片
【有效期】暫定3年
曾用名：昆明神衰果素

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