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松花粉 |
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蛻皮激素,蛻皮甾銅 |
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豆腐果素 植物提取物 |
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燈盞花素 植物提取物 |
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黃藤素 |
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毛喉鞘蕊花提取物 |
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三七提取物 |
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三七總皂苷 |
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巖白菜素 植物提取物 |
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巖白菜素 植物提取物 |
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產(chǎn)品名稱: |
燈盞花素 植物提取物 |
商 品 名: |
燈盞花素 |
招商區(qū)域: |
全國
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藥品類別: |
中藥--植物提取物 原料中間體 |
批準(zhǔn)文號(hào): |
20070515 |
生產(chǎn)單位: |
冕寧杰象藥物原料有限公司 |
劑 型: |
粉末狀 |
規(guī) 格: |
UV>95% |
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WS3—B—3822—98(附)
燈盞花素
Dengzhanhuasu
BREVISCAPINUN
本品為燈盞細(xì)辛中提取的黃酮類成分。
【制法】 取燈盞細(xì)辛,粉碎成粗粉,用3~4倍量的75%乙醇冷浸三次,第一、二次為72小時(shí),第三次為48小時(shí),冷浸液在80℃以下減壓濃縮成浸膏,于蒸氣浴上揮去乙醇,按生藥 :水=1:0.4加入沸蒸餾水?dāng)嚢枋谷芙,緩緩加?0%氫氧化鈉溶液,調(diào)pH值至約6.5,趁熱濾過,濾液加熱、緩緩加入20%硫酸溶液,調(diào)pH值至2.0~2.5、在50~55℃保溫15分鐘,析出棕色沉淀物,傾取上層液,靜置48小時(shí)后,析出棕色沉淀物,再次傾取上層溶液,靜置24小時(shí)后,析出棕黃色沉淀物。分取棕色沉淀物和棕黃色沉淀物,分別用3~4倍量的乙醇洗滌2~3次,用蒸餾水洗至pH值中性,再用乙醇洗至乙醇液呈淡黃色,將沉淀物在80℃以下烘干,加適量甲醇,于水浴中加熱回流15~20分鐘使沉淀溶解。趁熱濾過,濾液回收甲醇,冷卻,靜置24小時(shí),析出燈盞花素結(jié)晶、濾過,母液再回收甲醇,冷卻,靜置24小時(shí),析出結(jié)晶。將結(jié)晶物在80℃以下烘干,即得。
【性狀】 本品為黃色的粉末,有一定吸濕性;無臭。無味或味微咸。
【鑒別】 (1)取本品約1mg,用甲醇1m1溶解,加少許鎂粉及數(shù)滴鹽酸,置水浴中稍加熱,顯橙紅色。
(2)取本品約2mg,用甲醇2m1溶解,加0.1mol/L氧化鍶甲醇溶液3滴及10%氨性甲醇溶液1~2滴,立即生成橙紅色沉淀。
(3)取【含量測(cè)定】項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(附錄VA)測(cè)定,在248土1nm和335土1nm波長處有最大吸收。
【檢查】 干燥失重 取本品約0.5g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得超過8.0%(附錄IX G)。
無菌 取本品100mg,用1% 碳酸氫鈉的無菌水溶液1.4m1溶解后,加注射用水制成每1m1中含5mg的溶液20m1,依法檢查(附錄XIIIB),應(yīng)符合規(guī)定.
【含量測(cè)定】 精密稱取本品10mg,置50m1量瓶中,加甲醇適量,于水浴50℃左右振搖使溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密取量1m1,置25m1量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置1cm吸收池中,以甲醇為空白,照分光光度法(附錄VA),在335nm士1nm波長處測(cè)定吸收度,按燈盞花乙素(C21H18O12)的吸收系數(shù)(E1%1CM)為570計(jì)算.即得.
本品按干燥品計(jì)算,含燈盞花乙素(C21H18O12)應(yīng)為95.0~105.0%。
【貯藏】 避光,密封。
【制劑】 (1)注射用燈盞花素 (2)燈盞花素注射液 (3)燈盞花素片
注:燈盞細(xì)辛 為菊科植物短葶飛蓬Erigeron breviscapus(Vant.)Hand.-Mazz.的全草。
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